集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
微生物限度檢查儀適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。作為微生物限度檢測的設(shè)備,操作該儀器除了正確的方法以外,還應(yīng)該注意下列的相關(guān)要點:
1、添加供試液時的液體高度不能超過濾杯大刻度。
2、隨時注意抽濾瓶情況,液體不能淹沒進氣口??梢愿鶕?jù)實際情況選擇抽濾瓶的容積。
3、若無菌室采用化學劑消毒時,將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
4、環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝結(jié)現(xiàn)象。
5、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試液進行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥?。
6、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。
7、微生物限度檢查儀有效接地。
8、每次使用結(jié)束后,儀器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度過濾器,打開無菌包裝前,先檢查包裝是否破損。
10、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性。
11、儀器不工作時,斷開電源。儀器待機時,將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“off”狀態(tài)。
12、不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體。
13、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性。
14、儀器不工作時,請斷電。
15、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體。
16、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?。
17、抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好。