供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣
管道連續(xù)被注入智能集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在
濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
操作說明:
1. 取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2. 將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3. 將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5. 拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6. 完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典 規(guī)范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7. 消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。
9. 用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10. 分別按規(guī)定進行培養(yǎng)。
11. 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注。
產(chǎn)品說明:
智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304級不銹鋼,解決了無菌
室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了
因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔
濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌
培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。
適用范圍:
1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);
4、 環(huán)保行業(yè)等。